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              國內無菌制劑企業新版GMP認證進入倒計時階段

              詳情

              國內無菌制劑企業新版GMP認證進入倒計時階段

              • 分類:行業新聞
              • 作者:
              • 來源:
              • 發布時間:2014-05-19
              • 訪問量:0

              【概要描述】跨過8月,國內無菌制劑企業新版GMP認證檢查籌備工作進入倒計時階段,如果此時再不啟動相關申請改造工作,將可能面臨2013年底被吊銷GMP證書的困境。

              國內無菌制劑企業新版GMP認證進入倒計時階段

              【概要描述】跨過8月,國內無菌制劑企業新版GMP認證檢查籌備工作進入倒計時階段,如果此時再不啟動相關申請改造工作,將可能面臨2013年底被吊銷GMP證書的困境。

              • 分類:行業新聞
              • 作者:
              • 來源:
              • 發布時間:2014-05-19
              • 訪問量:0
              詳情
                跨過8月,國內無菌制劑企業新版GMP認證檢查籌備工作進入倒計時階段,如果此時再不啟動相關申請改造工作,將可能面臨2013年底被吊銷GMP證書的困境。
                記者粗略統計國家食品藥品監管局(SFDA)發布的GMP檢查公告發現,目前全國1200家無菌制劑企業中,已通過新版GMP檢查認證的僅有147家,很多企業可能面臨無法在2013年底達標的風險。
                由此,企業心態出現分化,一部分主流企業積極籌備,另一部分企業則觀望拖延。而影響因素,主要取決于企業未來的發展策略,以及企業對自身和市場發展的預期。

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